本文來自:億恩網(wǎng)原創(chuàng)
作者:左欽念
引言 一般情況下從國外進(jìn)口醫(yī)療器械必須得到韓國食品醫(yī)藥品安全廳的許可。
韓國海關(guān)總署和食品藥品安全部自2018年9月以來一直在仁川海關(guān)進(jìn)行合作檢查,以保護(hù)公眾健康免受因使用未保證安全的未經(jīng)授權(quán)醫(yī)療設(shè)備造成的副作用和損害。
食品醫(yī)藥品安全處和韓國海關(guān)總署于1月26日宣布,在去年在通關(guān)階段,通過“協(xié)同檢查”共查獲了258414件非法醫(yī)療設(shè)備,累計(jì)案件1180例。
這些非法醫(yī)療設(shè)備,因未經(jīng)授權(quán)無法確保其安全性,最終被韓國海關(guān)截獲。主要包括醫(yī)用鑷子,針頭和穿刺針,普通貨物溫度計(jì),聽診器,醫(yī)用鑷子和體溫計(jì)等。
在此期間,被揭發(fā)的主要醫(yī)療器械項(xiàng)目也因貨物進(jìn)口方式不同而存在差異!就普通貨物來說,其中查獲的多為醫(yī)療鉗、針頭和穿刺針。而在特快貨物中,主要查獲的則是聽診器、醫(yī)用鑷子和體溫計(jì)等。
由于新冠疫情的傳播,韓國民眾需求急速增加的體溫計(jì)成為了被查獲產(chǎn)品中的“頭號選手”。根據(jù)eBay韓國運(yùn)營的Gmarket 和Auction數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),從去年1月到11月,醫(yī)療設(shè)備以及與健康相關(guān)的產(chǎn)品(溫度計(jì)等)的銷售額比2019年增長了近四倍(286%)。
目前韓國單日新增病例559例,累計(jì)病例76429例,疫情引發(fā)的民眾恐懼仍在繼續(xù),此類醫(yī)療健康產(chǎn)品的需求依舊存在。但是賣家也要注意,一般情況下從國外進(jìn)口醫(yī)療器械必須得到韓國食品醫(yī)藥品安全廳的許可。
雖然也有例外,如附加診斷書等的私用醫(yī)療器械、樣本用、試驗(yàn)用、研究用、救護(hù)用等醫(yī)療器械、緊急引進(jìn)必要醫(yī)療器械等,沒有進(jìn)口許可也可以進(jìn)口。但是一般來說,這些例外都和日常的賣家沒什么關(guān)系。因此賣家要嚴(yán)格注意自家產(chǎn)品的認(rèn)證和許可,避免在清關(guān)過程中出現(xiàn)問題,
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