美國再為中國生產的口罩“開綠燈”，口罩出口迎利好！

美國緊急授權大量KN95口罩

日前，美國食品藥品監管局（FDA）網站顯示，共有46家工廠位于中國的口罩生產商獲得緊急使用授權(EUA)。除3M中國、Creative Concepts等外資企業外，

在已獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到26家，其中包括奧美醫療、比亞迪、永泰三聯和中鼎檢等企業。

本月初，FDA突然宣稱在N95口罩嚴重短缺的情況下，可將KN95口罩視為替代產品。這意味著FDA已經接受了中國口罩標準，隨后有4家中企生產的口罩獲得緊急使用授權，如今這一數字直接漲至26家。

根據FDA文件，中國生產的口罩獲得EUA授權，需要滿足三個要求：

一是擁有一個或多個NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證產品的制造商，按照其他國家/地區的適用授權標準生產的其他型號的過濾式面罩呼吸器(FFR)，FDA可以進行驗證；

二是中國以外的其他地區授權的，FDA可以進行驗證；

三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產品性能符合適用的測試標的，FDA可以進行驗證。

FDA授權幾經波折，海外口罩銷量暴增

據了解，FDA曾將中國標準的KN95口罩排除在授權范圍之外。授權問題也是幾經波折。

3月17日，美國疾病預防與控制中心(CDC)明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國家標準的口罩，包含中國KN95；

3月24日，FDA公布獲得EUA授權的他國標準口罩清單時，又將中國口罩排除在外；

3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA緊急批準了歐盟和5個國家認證的非N95口罩，中國的KN95口罩仍然沒有獲得緊急授權；

4月3日，美國FDA在其官網上專門發布針對中國生產的未獲NIOSH認證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權的文件。

對此有網友表示：反復翻臉這是終于繃不住了，不過你授權，我們這邊還不一定批呢？還有網友稱現在符合要求了，那一定是我們的標準提高了，所以價格嗨起來，其實我們資質夠的不只是26家。

為何美國突然如此緊急地大量授權進口KN95口罩呢？還不是因為緊缺！

由于口罩緊缺，此前特朗普曾經向醫務人員提議：“口罩可以消毒并重復使用，而不是在供應緊缺時扔掉它們。”這番話被人們當做笑談。FDA也指出，普通N95口罩“不能夠共享和重復使用”，但現在或許可以了。

據了解，FDA已經為Advanced Sterilization Products (ASP)公司提供了緊急使用授權(EUA)，該公司提供的去污技術，每天可以消毒多達400萬個N95口罩，這些口罩被消毒后可以再使用。

據阿里巴巴旗下跨境零售平臺速賣通的銷售數據顯示，歐美地區口罩銷量暴增。其中，西班牙口罩總銷量同比增超400倍、德國口罩總銷量增長近200倍，而美國口罩銷量同比漲超280倍。

銷量暴漲之下，口罩概念股也因此連連攀升，據悉，口罩指數年內漲幅已達70.65%，并在3月9日觸及最高點，達2410.61點。

亞馬遜N95口罩賣家被封號，12萬美金遭凍結

一方面，海外口罩嚴重短缺，另一方面，第三方平臺對口罩等防疫物資堅持較高的銷售標準。

昨天，一位亞馬遜賣家在行業論壇發帖求助，原因是其賣口罩被封號，超12萬刀被凍結，目前正在重金尋求能夠拿回凍結資金的解封思路。這位賣家貼出了相關郵件通知，亞馬遜在信中表示：

您的亞馬遜賣家帳戶已被永久停用。您的列表已從我們的網站中刪除。

為什么會這樣？您在我們的消費者商店中欺騙性地列出了N95或類似口罩。目前，該產品類型在Amazon.com上禁止銷售。在Amazon.com上出售的商品必須遵守所有適用的法律和亞馬遜的政策。

亞馬遜表示，要想重新激活銷售帳戶，需提交證明帳戶未違反平臺受限產品政策的證據或文件。如果亞馬遜沒有收到所需要的信息，賣家的帳戶將保持停用狀態，并且平臺可能會永久扣留賣家的款項。

事實上，平臺的嚴標準不是沒有道理的，在疫情蔓延的當下，不合格產品會引起買家的強烈不滿。

據外媒報道，買家帕特·雷德蒙茲（Pat Redmonds）在亞馬遜上尋找專業的N95口罩，用以保護自己和家人免受新型冠狀病毒的侵擾。

Pat從一位賣家那里訂購了一個口罩，之后又從同一家網站上第二家價格稍便宜的零售商那里訂購了另外3個口罩。但收到貨后，她發現這和女兒佩戴的N95口罩不一樣，于是她意識到自己被騙了。

Pat很失望便向賣家問責，令人欣慰的是，她拿回了第一個口罩賣家的退款。但第二個賣家很難處理，他們只提供了20％的退款，前提是Pat要自費把這些口罩寄回中國。

無奈之下，Pat聯系了亞馬遜的客戶服務，表示自己懷疑這兩個賣家出售假冒產品，并提供了圖片證明。最終，亞馬遜退還了她支付給兩個賣家的27.66英鎊。

海關查獲大量違規出口口罩

上述說到的來自中國的假冒口罩令國內賣家蒙羞，但更多不合格產品已經被海關攔下。

據海關總署新聞發布，4月1日以來，黃埔海關所屬東莞海關在跨境電商出口渠道查獲多批偽瞞報防疫物資或無醫療器械產品注冊證書的醫療物資。

東莞海關現場關員介紹，該關在對申報名為“包裝盒”“餐盒”“松緊帶”等多批貨物進行查驗時，發現其中實際夾藏有口罩、防護服、檢測試劑等防疫物資，共計403799件。包括口罩40萬只、防護服985套、新冠病毒檢測試劑盒240份、額溫槍3盒、呼吸機1臺等。目前東莞海關已對上述貨物依法扣留，移交處置部門進一步處理。

此外，廣東某公司向黃埔海關申報出口一票品名為“滑軌”的貨物，黃埔海關所屬老港海關根據布控指令查驗時，發現該批貨物實際為食品、紙杯等，結合對機檢圖像的分析研判，現場查驗關員在集裝箱底部發現夾藏的口罩15.3萬個，包括一次性日常防護口罩和一次性高效防護口罩。目前海關已將該批貨物移交后續處置部門處理。