速賣(mài)通將于2020年12月10日起開(kāi)放牙科用醫(yī)療器械相關(guān)類(lèi)目的資質(zhì)填寫(xiě)和上傳入口，并將在2021年1月10日起開(kāi)始對(duì)相關(guān)葉子類(lèi)目加強(qiáng)管控。 具體如下：

一、管控范圍：

二、產(chǎn)品發(fā)布類(lèi)目要求

II類(lèi)牙科醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在以上列出的相關(guān)醫(yī)療器械葉子類(lèi)目下。

III類(lèi)牙科醫(yī)療器械仍為禁售。

三、產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范

商家發(fā)布牙科醫(yī)療器械類(lèi)商品時(shí)，必須填寫(xiě)產(chǎn)地屬性，并根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)的不同，填寫(xiě)或上傳相應(yīng)的商品資質(zhì)信息，具體如下：

· 中國(guó)大陸生產(chǎn)的醫(yī)療器械必須取得國(guó)內(nèi)II類(lèi)器械注冊(cè)號(hào)（強(qiáng)制）

· 銷(xiāo)往歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械需取得與商品描述一致的CE認(rèn)證（可選）

資質(zhì)提交常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）:

平臺(tái)預(yù)計(jì)將于本公告發(fā)布之日起開(kāi)放牙科器械管控類(lèi)目的資質(zhì)填寫(xiě)和上傳入口，并將于2020年1月10日起加強(qiáng)管控。

請(qǐng)賣(mài)家及時(shí)調(diào)整發(fā)布類(lèi)目并填寫(xiě)/上傳資質(zhì)。

四、違規(guī)及處罰

平臺(tái)將定期排查醫(yī)療器械類(lèi)商品，對(duì)于違規(guī)商品處罰如下：

1、商品不符合產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范要求，首次發(fā)現(xiàn)平臺(tái)將會(huì)對(duì)不符合要求的商品進(jìn)行下架處理；再次違規(guī)，平臺(tái)將對(duì)商品做刪除處理。

2、商品類(lèi)目錯(cuò)放，處罰手段如下：

未放置在規(guī)定醫(yī)療器械類(lèi)目的商品，執(zhí)行首次下架可編輯，二次刪除商品。

同一商家多次惡意錯(cuò)放類(lèi)目規(guī)避管控，刪除商品并扣2分。

3、銷(xiāo)售召回商品及違反禁限售規(guī)則的，將刪除商品并扣2分。

4、假證冒證，提交虛假標(biāo)簽信息或冒用他人的標(biāo)簽信息，一經(jīng)查實(shí)，將刪除商品并扣6分。

違規(guī)情況嚴(yán)重的賬號(hào)，依據(jù)《全球速賣(mài)通‘嚴(yán)重?cái)_亂平臺(tái)秩序’規(guī)則》執(zhí)行處罰：

嚴(yán)重：12分/次（凍結(jié)賬號(hào)7天）

特別嚴(yán)重：48分/次（關(guān)閉賬號(hào)）

新冠肺炎疫情對(duì)公共衛(wèi)生管理和公共衛(wèi)生相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展提出了新挑戰(zhàn)，這將引發(fā)國(guó)內(nèi)抗疫藥品、防疫耗材、消殺產(chǎn)品、診療檢測(cè)設(shè)備及儀器的新一輪創(chuàng)新升級(jí)，行業(yè)良好的生態(tài)基礎(chǔ)，加之健康中國(guó)戰(zhàn)略和“十四五”規(guī)劃建議的推進(jìn)與實(shí)施，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展機(jī)遇將大于挑戰(zhàn)。